சமீபத்தில், ஷின்வா மெடிக்கல் இன்ஸ்ட்ரூமென்ட் கோ., லிமிடெட் (இனிமேல் SHINVA என குறிப்பிடப்படுகிறது) அதன் MOST-Tக்கு FDA 510(k) சான்றிதழை வெற்றிகரமாகப் பெற்றுள்ளது.ஆட்டோகிளேவ், SHINVA இன் தொடர்புடைய ஆட்டோகிளேவ்கள் உலகளாவிய ஏற்றுமதிக்கான பாஸ் மற்றும் தர உத்தரவாதத்தைக் கொண்டுள்ளன, மேலும் உள்நாட்டு ஸ்டெரிலைசர் துறையில் FDA 510(k) சான்றிதழைப் பெறுவது இதுவே முதல் முறையாகும், இது சீனா ஸ்டெரிலைசர் துறையில் புதிதாக ஒரு பெரிய முன்னேற்றம்.
மிகவும்-டிஆட்டோகிளேவ்T18/24/45/60/80 என்பது அழுத்தம் நீராவியை நடுத்தரமாகப் பயன்படுத்தும் ஒரு முழுமையான தானியங்கி உயர்-வெப்பநிலை மற்றும் உயர் அழுத்த விரைவான கருத்தடை சாதனமாகும்.இது மருத்துவ மற்றும் சுகாதார பராமரிப்பு, அறிவியல் ஆராய்ச்சி மற்றும் பிற பிரிவுகளால் கருத்தடை செய்ய பயன்படுத்தப்படுகிறதுமருத்துவ சாதனங்கள், ஆய்வக பாத்திரங்கள், கலாச்சார ஊடகம் மற்றும் மூடப்படாத திரவங்கள் அல்லது தயாரிப்புகள், இரத்தம் அல்லது உடல் திரவங்களுடன் தொடர்பு கொள்ளக்கூடிய பொருட்கள்.
இந்தத் தயாரிப்பின் FDA 510(k) சான்றிதழானது சிக்கலான மின்சாரம், பாதுகாப்பு, EMC மற்றும் ஸ்டெரிலைசேஷன் செயல்திறன் ஆய்வுகள் மற்றும் சோதனைகளை உள்ளடக்கியது.EPINTEK லேப்ஸ், ANSI AAMI ST55:2016 டேபிள்-டாப் ஸ்டீம் சோதனை தீர்வுகள் மற்றும் பாதுகாப்பு மற்றும் EMCக்கான சோதனைச் சேவைகளை வழங்குகிறது, ஷிண்வாவின் R&D மற்றும் தரக் குழுவுடன் இணைந்து தொடர்ச்சியான சிக்கலான தொழில்நுட்ப மற்றும் சோதனைச் சிக்கல்களைச் சமாளிக்கிறது, மேலும் சோதனை அறிக்கை முழுமையாக இருந்தது. FDA 510(k) ஆல் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டு அங்கீகரிக்கப்பட்டது.
பின் நேரம்: அக்டோபர்-14-2022